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強服務、促創新!威海持續推動醫藥醫療器械品牌建設丨產業鏈上的山東好品牌

2025-07-30 編輯: 孫曉麗
  Hi威海客戶端訊?7月29日,市政府新聞辦舉行“產業鏈上的山東好品牌”威海主題系列新聞發布會,首場是威海醫藥與醫療器械主題,市市場監管局黨組成員、副局長,新聞發言人辛運鋒,威高集團有限公司副總裁趙春旭,山東吉威醫療制品有限公司總經理姜本政,山東達因海洋生物制藥股份有限公司副總裁王龍江,介紹和分享威海醫藥與醫療器械產業鏈創新發展和品牌打造等有關情況,并回答記者提問。
  新聞發布會在新聞大廈11樓融媒體演播廳舉行

  近年來,在市委、市政府的堅強領導下,產業鏈各成員部門牢固樹立大抓經濟工作鮮明導向,堅持“雙鏈制”推進機制,持續強化產業生態、產業創新、產業服務“三大體系”建設,加力推動產業集群能級提升。目前全市共有醫藥醫療器械生產企業216家,規上企業達75家。

  建強產業生態體系,促進鏈群融合壯大

  ■強企業,夯實高端化發展支撐

  威海將企業培育作為核心抓手,大力支持威高集團鞏固省級醫療器械產業鏈“鏈主”地位,扶持吉威醫療、達因藥業、迪沙藥業、華素制藥等一批細分領域領軍企業,持續壯大“專精特新”和行業“小巨人”群體。目前,全市共培育國家級制造業單項冠軍企業2家,獨角獸企業1家、省級單項冠軍、專精特新、瞪羚企業84家,規模以上企業75家。其中,威高集團已經成長為全球品種最齊全、中國最大的醫療系統供應商之一,穩居國內醫療器械醫用耗材行業頭把交椅;達因制藥專注量身定制兒童藥物,伊可新品牌市場占有率達到60%以上;迪沙藥業主導產品坎地沙坦酯片打破進口壟斷,獲國家科技進步二等獎。

  ■強載體,園區化管理增添動能

  醫療器械與生物醫藥產業園高標準建設了集孵化、研發、檢測等功能于一體的配套設施,按照“園區共建、設施共用、平臺共享”模式,整合威海先進醫用材料與高端醫療器械山東省實驗室、威海市醫療器械產品質量檢驗中心等高端創新研發、實驗檢測平臺等資源入駐園區,并為企業提供“廠房定制、拎包入住”服務,企業開辦時間較自建廠房時間縮短約2年、節約成本30%以上。產業園獲批國家新型工業化產業示范基地、國家高新技術研究發展計劃成果轉化基地,品牌價值達621億元,連續兩年位居全省首位。

  ■強項目,多樣化模式提質增效

  聚焦產業鏈細分領域,制定全球招商目標企業圖譜,瞄準醫用成像器械、醫用診察等9個重點領域定向開展“卡位入鏈”式招商引資,引進禾木生物、中科銳金等重點項目,建立包含36個市級醫藥醫療器械項目的重點工業項目庫,總投資134.7億元。搭建高能級互動交流平臺,推動前沿科技、創新成果、優勢資源向威海匯聚。成功舉辦醫療器械創新發展大會等10余場高規格國家級、省級會議,簽約重點項目13個。

  建實產業創新體系,培育發展新質生產力

  ■統籌打造創新資源集聚地

  開展制造業質量提升行動,推進高端醫療器械原始創新策源地和成果轉化孵化高地建設,搭建“1+4+N”科技創新平臺體系,累計建成各類創新平臺104家,其中省級以上39家,持續提升源頭創新能力。建設國內首個醫療器械國家技術標準創新基地,吸納72家生產企業、行業協會、科研院所作為共建單位,圍繞醫用原材料、醫療機構等產業鏈上下游領域參與、主導制定各類標準120余項,國際標準立項2項,實現我市企業主導制定國際標準“零突破”。

  ■加快推進高效能共同體建設

  打造省高端醫療器械領域創新創業共同體,已匯聚創新主體99家,組織開展技術攻關項目59個,突破關鍵技術88項,100多種產品實現國產替代,獲國家重點研發計劃立項3項、省重大科技創新工程立項2項,8個項目入圍國家首批生物醫用高分子材料“揭榜掛帥”項目。實施“中科院—威高計劃”等產學研合作典型模式,推動骨干企業、高校及科研院所資源整合、協同創新。

  ■加力打造人才引育新高地

  堅持“以產引才、以產育才、以才促產”,累計引進行業緊缺人才和學科帶頭人300多人,其中國家級人才2人、省級重點人才工程12人。支持企業建設離岸創新基地,布局建設威高(上海)國際研究院、中科院蘇州醫工所聯合研究中心等研發平臺,匯集4位院士領銜的85人高水平研發團隊。鼓勵技術成果回流轉化,形成了“外地孵化、成果回歸、分建共享”的模式。

  建優產業服務體系,推動政策精準支持

  ■精準出臺產業扶持政策

  出臺支持醫藥醫療器械產業高質量發展政策清單,聚焦研發創新、推廣應用等環節明確12條支持政策,支持帶動企業營收5.3億元。開辟醫療器械注冊檢驗“綠色通道”,累計為70余家企業的290個產品減免檢測費用超180余萬元。

  ■深化產業鏈金融服務

  聚焦醫藥醫療器械企業全生命周期成長,引導金融機構科學研判融資需求,搭建創業初期政府資助、成長期科技信貸支持、成熟期股權直接融資、擴張期上市培育的現代資本體系,設立26億元產業發展基金群,提供銀行貸款、基金投融資、上市輔導等多樣化服務,推出3大類205項金融產品。累計組織開展銀企對接活動226次,累計授信115.2億元,助力企業融資6.9億元。

  ■優化常態化服務機制

  全省率先建設2個省“重點園區聯系點”和醫療器械創新服務站,探索搭建省、市、園區、企業“四級聯動”平臺,開展“審檢聯動進園區”活動,為企業提供“一站式”技術服務。今年以來,舉辦兩期“同心協力·共促發展”醫藥企業發展座談會,面對面開展助企服務80余次,協助解決問題38類79項。創新開通醫療器械注冊審評“直通車”,建立與國家器審中心、省審評查驗中心的快速溝通渠道,對1個創新產品實施前置服務,對24個產品開展“集中審評”,取證時間較以往縮短95%以上。上半年全市新增醫療器械產品數量105個,第三類創新醫療器械數量全省第一。

  相關鏈接

  ★威高作為醫療器械領域的知名品牌,與百姓健康息息相關,在企業發展過程中,威高集團對品牌是如何理解的,又是如何打造企業品牌的?

  威高集團持續致力于企業質量管理、品質管控和品牌塑造,榮獲了中國質量獎提名獎,構建了以“WEGO威高”為主品牌的多元化品牌譜系。
  以“10000-1=0”的經營理念,筑牢品牌信任基石。“10000-1=0”即“10000次完美交付的積累,出現1次質量問題,就會讓客戶對品牌的信任瞬間歸零”。威高將質量視為品牌的“生命線”,從原料采購到成品出廠,建立全鏈條可追溯的質控體系,率先發布的《威高集團質量能力水平評價與提升標準》,融合世界500強精益模式與行業特性,通過黑帶綠帶隊伍的持續攻堅(2024年新增222名、2025年將超500人),年推進200+精益改善項目,讓“零缺陷”切實轉化為產品可靠性。
  以“打破壟斷”的創新突破,塑造品牌標桿形象。威高高度重視研發創新,集團擁有15個國家及省級創新平臺、2100多項專利、30多項國家重點項目。與中石化合作構建醫用基礎材料供應鏈,以醫用聚乙烯、SEBS熱塑橡膠等替代進口原料,共同拓展高端醫用材料市場。在骨科、血液凈化等領域突破CF/PEEK復合材料、砜聚合物等核心材料的進口壟斷,不僅打破國外技術封鎖,更帶動國內材料研發、生產企業形成產業集群,為國內醫療器械及關聯行業注入新增長動力。
  以“文化賦能”的深度融合,凝聚品牌共識。威高將“改善國民健康、貢獻人類健康事業”融入企業文化,讓3萬多名員工成為品牌理念的踐行者與傳播者。

  ★吉威醫療作為生產和研發血管介入類高端醫療器械企業,入選國家冠脈支架帶量采購,企業在集采政策下如何保證產品質量和供應?

  為保證集采產品質量和供應,吉威醫療一直致力于強鏈補鏈、降低供應風險的工作。
  吉威醫療已全面建成并完善UDI追溯體系建設,實現了“一碼有全息,一碼定真身,一碼管全程,一碼找回家”,將生產端和下游配送商、客戶端的追溯鏈條全部管控起來。
  吉威醫療陸續增加了近端管、內腔管、顯影環等主要原輔料的國產替代供方,通過進行進貨檢驗及全套的相關驗證及老化試驗等,確保符合企業的質量要求之后進行準入,打破國外單一供應商的壟斷,解決了原材“卡脖子”問題,真正做到將產品質量握在企業自己手中。
  吉威醫療所屬冠脈介入醫療器械產業鏈上游為金屬管材、球囊導管等原材料供應商,中游為金屬支架、輸送系統等半成品供應商。吉威醫療依托超20年的制造經驗和技術積累,成功將上、中游產業鏈打通整合,實現部分原材自制;通過增資擴建生產線,使得產能較集采前翻了一番。
  目前,吉威醫療心臟支架年產能100萬條,輸送系統類產品年產能150萬條,球囊擴張導管年產能40萬條,藥物支架年產能90萬條。集采4年以來,公司每年超額完成集采協議量76—156%,確保全國3000多家醫院的PCI手術順利進行。

  ★達因藥業從伊可新一款明星產品,逐步構建起了完善的兒童健康產品矩陣,品牌影響力也持續提升。達因藥業在此過程中是如何做到的?

  達因藥業始終堅持以技術創新為核心,打造高品質兒童健康產品。堅定“產品是品牌的功能載體和核心承諾”,始終將技術創新作為核心競爭力,不僅建成了我國首個兒童藥物技術中心和國內唯一專注于兒童制劑研發的藥物研究院,還獲批了國家企業技術中心、國家博士后科研工作站、山東省兒童藥物工程技術研究中心等科研創新平臺。與國內外科研院所及高校深度融合,打造了包括泰山產業領軍人才、千人專家及博士等在內專業研發團隊,形成了“產學研醫用”協作、自研和外部合作相結合的研發體系。承擔國家重大新藥創制、重點研發計劃等省部級課題20余項。堅守“量身定制兒童藥物”的研發理念,達因藥業將質量控制前移至研發階段,實現產品的全生命周期管理,持續保障產品的高品質。聚焦兒童用藥的特殊性,重點研發口感友好、劑量精準、安全性及順應性高的產品。搭建了業內領先的藥物矯掩味技術和口感評價技術平臺,在口感設計與評價方面,基于不同年齡段兒童的生理及心理特點,兼顧輔料安全性和對生物等效性的影響,系統性解決了兒童用藥“良藥苦口”的痛點。基于此平臺研發的達因鈣、達因鐵均突破了口感、溶解性、吸收率等方面的技術壁壘。
  堅持以品牌建設為紐帶,實現好產品的全鏈路價值傳遞。多年來,達因藥業持續推出形式豐富的科普內容,樹立專業化品牌形象,品牌力持續提升,2025年達因藥業入圍中國品牌500強,品牌價值高達231.26億元,伊可新品牌價值高達49.82億元。每年開展數百場兒童安全用藥科普活動,與合作伙伴共建“兒童營養中心”,發放科普手冊超10萬份,切實傳遞科學育兒理念。通過長期的育兒知識科普教育,不僅讓科學育兒知識觸達千萬兒童家庭,還推動產品與品牌聲量持續提升,更以引領者姿態推動兒童維礦AD品類向新向上發展。通過品牌傳播,達因藥業搭建了品牌與用戶的情感溝通樞紐,讓科普知識觸達更精準,讓健康理念傳遞更扎實,引領兒童維礦品類向專業化、規模化、規范化方向發展。
  堅持以公益服務為擔當,用企業責任定義“好品牌”標準。達因藥業構建起覆蓋家庭、渠道、社會的生態化互動網絡,2025年以“伊起奔赴·愛的守護”為主題,深度融合“科學營養+合理運動”兩大關鍵要素,在全國贊助并開展了一系列形式多樣的親子公益活動,聯動渠道公益倡導健康生活理念。達因藥業將公益基因融入品牌血脈。成立“罕見病兒童關愛中心”,開展“伊可新愛的守護計劃”專家科普義診,“達因愛心基金”持續多年為困境兒童、五胞胎家庭、罕見病患兒(如向銅娃娃中國病友會捐贈特效藥)及災區提供營養支持與兒童專用藥品捐贈等,以實際行動反哺社會,彰顯“威海溫度”與企業擔當。

  ★創新是企業發展的核心競爭力,吉威醫療如何將創新研發融入企業發展?吉威醫療創新高端醫療器械產品“中國造”的研發情況如何?

  吉威醫療在母公司藍帆醫療的支持下,累計投入約20億元用于研發創新,陸續推出多款兼具獨特性、有效性的創新產品面向市場,至今已新獲批產品注冊證12張。
  其中包括2024年獲批的具有獨家專利的沖擊波血管內碎石系統,國內獨家高出血風險病人適應癥的超短雙抗藥物涂層支架BioFreedom、通過國家藥監局創新通道獲批的國內首款冠脈藥物球囊柏騰BA9 DCB等創新產品,該款產品的小血管適應癥和支架內再狹窄適應癥的臨床結果分別在美國TCT大會及歐洲EuroPCR會議上公布,2025年EuroPCR上支架內再狹窄適應癥臨床結果的文章獲得最佳原創獎,持續代表中國創新在國際學術舞臺上發聲。當前創新研發的5軸刻痕球囊已經提交國家藥監局注冊,全球首創的鋸齒切割球囊、頸動脈血管內碎石系統正在臨床試驗入組,在研產品還包括定向性冠狀動脈斑塊旋切系統(DCA)、腎動脈支架、椎動脈刻痕球囊等高科技醫療器械產品,新產品在滿足臨床需求、打破國外壟斷的同時,實現企業自身的高質量可持續發展。
  吉威醫療堅持以臨床需求為導向,深化醫工融合,產學研融合,布局神經及外周領域,與北京醫科大學附屬安貞醫院、四川大學華西醫院等醫院開展了多項醫工合作項目,新一代導管研發產品已獲批上市并應用于臨床中,為神經介入手術采用經橈路入提供了更有效果的創新產品,有效減少患者術后痛苦。與北京大學第一醫院聯合參與醫療裝備高質量發展技術服務平臺心血管植介入器械產學研平臺項目,國產腎動脈整體解決方案研發成果填補我國在腎動脈領域尚無國產產品的空白。

  ★威高集團作為醫藥醫療器械產業鏈的鏈主企業,是如何發揮牽頭作用,從自身提質帶動整個行業升級的?

  以國家級創新平臺為支點,筑牢行業標準“地基”。威高集團獲批首家國家醫療器械技術標準創新基地并順利通過國家市場監管總局的驗收。該基地不僅是企業自身技術轉化的“試驗田”,更成為行業標準的“孵化器”。目前威高集團已參與國家標準28項、行業標準72項、團體標準62項。
  以國際標準突破為杠桿,撬動全球產業鏈地位躍升。威高在外科器械領域牽頭制定了2項國際標準,不僅填補了該領域國際標準的空白,還讓中國的創新技術以更高效的方式服務全球患者。今年,威高又新增了3項國際標準,這標志著威高在更多核心賽道實現了從“跟跑”到“并跑”再到“領跑”的轉變,也印證了中國醫療器械技術在全球產業鏈中的地位正在從“參與者”升級為“引領者”。
  以標準生態共建為紐帶,凝聚行業升級合力。威高深度參與團體標準制修訂,以共識性規范凝聚行業合力,推動全行業跳出“低價競爭”,轉向以技術突破、質量提升為核心的“價值競爭”。例如在骨科植入物領域,威高聯合12家上下游企業制定的《多孔鉭金屬骨修復材料》團體標準,統一了材料孔隙率、力學性能等核心參數,解決了行業“各自為戰”的技術壁壘。通過標準培訓、技術沙龍等形式,向中小企業輸出標準化管理經驗,幫助其快速達標合規。既強化了行業自律生態,保障產業健康穩定發展,更以高質量標準為支撐,實現了從單點突破到系統升級的跨越。(Hi威海客戶端記者 劉悅/文 畢鈺晶/圖)