Hi威海客戶端訊 10月16日，市市場監(jiān)管局聯(lián)合市行政審批服務(wù)局，通過審管聯(lián)動靠前指導(dǎo)的方式，僅用3個工作日，就使山東洹球藥業(yè)有限公司成功取得醫(yī)療器械第三方物流經(jīng)營許可證。
　　據(jù)悉，醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)許可資質(zhì)取得需要滿足嚴(yán)格的條件和要求，在此之前，我市僅有兩家企業(yè)取得了該資質(zhì)。在了解到山東洹球藥業(yè)有限公司有意愿去申報第三方物流服務(wù)資質(zhì)，并且該企業(yè)的第三方現(xiàn)代藥品物流項目還納入了2024年省級重點項目后，市市場監(jiān)管局第一時間介入，主動聯(lián)合市行政審批服務(wù)局，通過審管聯(lián)合的方式，為企業(yè)提供了一站式全周期的幫辦服務(wù)。
　　“醫(yī)療器械儲存區(qū)和藥品儲存區(qū)需要明確標(biāo)注清楚。”當(dāng)天，市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科工作人員再次來到山東洹球藥業(yè)有限公司，對企業(yè)倉庫設(shè)施設(shè)備運行情況進(jìn)行指導(dǎo)。
　　據(jù)了解，為提高審批效率，市市場監(jiān)管局前期主動上門，對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場預(yù)核查，全面查看了質(zhì)量管理體系建設(shè)情況、設(shè)施與設(shè)備情況、計算機信息管理系統(tǒng)配置、經(jīng)營場所情況、倉庫與倉儲設(shè)施情況等，對企業(yè)不符合標(biāo)準(zhǔn)的部分逐一提出整改意見，并加強指導(dǎo)服務(wù)，做好及時上門復(fù)核工作。
　　同時，市市場監(jiān)管局、市行政審批服務(wù)局還在審批環(huán)節(jié)提前介入，向企業(yè)公開辦事指南、提供申報資料模板，并對山東洹球藥業(yè)有限公司進(jìn)行申報材料指導(dǎo)，幫助企業(yè)申報資料一次過審。
　　“今天我們就能拿到相關(guān)許可證，從明天開始，我們就可以正式營業(yè)了。”山東洹球藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理孫秀芹開心地說，通過審管聯(lián)動“無縫銜接”，山東洹球藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械第三方物流經(jīng)營許可辦理時間由國家規(guī)定的20個工作日壓縮到了3個工作日，取證過程跑出了“威海加速度”。
　　“下一步，我們將對該重點項目將持續(xù)關(guān)注、跟蹤指導(dǎo)，并繼續(xù)加強與市行政審批服務(wù)局審管聯(lián)動機制，助力醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)規(guī)范化高質(zhì)量發(fā)展，防范醫(yī)療器械經(jīng)營風(fēng)險。”市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。（Hi威海客戶端記者 柳惠賢）