????威海新聞網(wǎng)8月2日訊(記者 賈文娟 通訊員 于廣峰)為進(jìn)一步加強(qiáng)高新區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范藥械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序,切實(shí)保障公眾用械安全,近日,高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)《2019年威海市醫(yī)療器械省級(jí)抽檢實(shí)施方案》,開展了醫(yī)療器械抽樣檢驗(yàn)工作。
????高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持以抽樣為手段、規(guī)范生產(chǎn)(使用)為目的,針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)(使用)單位的特點(diǎn),在組織開展抽樣工作的同時(shí),注重將日常監(jiān)管與抽樣任務(wù)相結(jié)合,力爭(zhēng)抽樣產(chǎn)品能夠真正反映醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制的真實(shí)水平,確保抽樣工作的針對(duì)性和靶向性。同時(shí),結(jié)合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,監(jiān)督企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行,提升產(chǎn)品質(zhì)量,為公眾打造一個(gè)安全、高效、穩(wěn)定的用械源頭。
????高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局從抽檢樣品采集、封樣,標(biāo)準(zhǔn)索取到樣品送樣,每一環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照抽檢要求組織實(shí)施,均按照其規(guī)定的條件存放并嚴(yán)把儲(chǔ)運(yùn)關(guān),完成確認(rèn)工作后,及時(shí)將所抽樣品及相關(guān)資料在規(guī)定時(shí)限內(nèi)送交檢測(cè)機(jī)構(gòu),確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。
????截至目前,高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局順利完成了本年度16個(gè)品種23批次的醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作,品種涵蓋一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、鼻氧管、超聲耦合劑等。
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